팍스로비드 먹는 코로나 치료제

팍스로비드(Paxlovid) 란?

팍스로비드는 내국에 최초로 도입된 경구용 코로나19 치료제입니다. 중증으로 약진될 위기가 높은 경증 및 중등증 코로나19 병인을 대상으로 한 임상시험 결과, 징후 발현 5일 이내에 투약하면 입원 및 죽음 위기를 88% 낮추는 것으로 나타났습니다. 투약은 12시간 마다 5일간 투약을 완성하도록 되어있습니다. 미래에 실제 임상 체험을 통한 유효성, 안전성 정보가 축적될 것으로 보입니다.

 

 

 

팍스로비드(Paxlovid) 내국 도입

 

2021년 12월 17일, 양식의약품안전처에서는 팍스로비드에 대한 긴급사용승인을 공표했습니다. 내국에 코로나19 병인이 지속 증가하고 오미크론 변이까지 만연되는 전경에서 병자 저절로 투약 잠재하는 경구용 치료제의 소요성이 제기되어 온 결실입니다.

 

 

팍스로비드(Paxlovid)의 효과

 

팍스로비드는 경증에서 중등증의 고위험 비입원 병자 2,246명을 대상으로 한 임상시험 결실을 근거로 하여 긴급 사용이 인정되었습니다. 이 임상은 코로나19에 확진되었으나 입원하지 않은 유증상 성인을 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 법칙으로 약진되었습니다.

 

고위험 경증 및 중등도 코로나19 병자에서 징후 발현 5일 이내에 팍스로비드 투여시 입원 또는 죽음 비율이 위약군 대비 88% 감소한 것으로 확인되었습니다. 각별히 60세 이상 고령의 환자군에서 위약군 대비 팍스로비드군의 입원 및 죽음 위기가 큰 폭으로 감소했습니다.

 

팍스로비드의 경위 행동기전 등을 고려할 때 오미크론 변이에도 효능적일 것이라고 고대하고 있습니다. 화이자사의 보도(2022.1.18)에 인도하면 팍스로비드가 오미크론 변이종에 대한 전염도 억제함을 제시하고 있습니다.

 

팍스로비드(Paxlovid) 약전

 

팍스로비드는 PCR 검사 등을 연결해 코로나19가 확진된 병인으로서 중증으로 약진될 위기가 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상) 병인의 요법에 인정되었습니다. 따라서 중증 또는 치명적인 코로나19로 입원이 소요한 병자에 대한 약효는 논증되지 않았습니다. 코로나19 노출 전 또는 노출 후 예방효과 및 계속 5일보다 장기간 사용에 대해서도 약효가 논증되지 않아 모두 인정(처방) 넓이에 해당하지 않습니다.

 

의료기관에서는 약전 전 증상, 연령 등 팍스로비드 투여 대상 넓이에 해당하는지 인정해야 합니다. 신장애, 간장애 병인의 경위 정도에 따라 투여 여부 및 용량을 결정해야 합니다. 병자는 문진 진행에 알레르기, 간 진환, 신 질환, 수유 중이거나 잉태 및 잉태 예상인 경위, 근엄한 질환이 있는 경위 의료진에게 알려야 합니다.

 

팍스로비드(Paxlovid) 투약법

 

팍스로비드는 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)과 리토나비르 100mg(100mg 1정)을 함께 투약합니다. 1일 2회, 12시간 마다, 5일 동안 투약합니다. 끼니와 관계없이 투약 가능합니다. 약은 코로나19 양성 심판을 받고 징후 발현 후 5일 이내 투여를 개점해야 하며 투약 후 징후가 완화되더라도 5일분을 투약하는 것이 중대합니다. 약은 15~30℃ 실온에 보관할 수 있습니다.

 

 

팍스로비드(Paxlovid)의 부작용

 

팍스로비드의 부작용으로 간 이상이 있습니다. 식욕부진, 살성과 눈 흰자위의 황변, 밀집된 색 소면, 연한 색의 변, 피부 가려움, 복부 증세 등이 나타날 수 있습니다. 기존에 간 질환, 간 효소 이상, 간염이 있는 병자에게 투약 시 주의해야 합니다. 

 

팍스로비드(Paxlovid) 투약시 주의사항

 

팍스로비드는 5일간, 12시간 마다, 중지 없이 투약하는 것이 중대합니다.

 

약 투약 시간을 놓친경우, 투약을 잊은지 8시간 이내인 경위는 인지한 시점에 바로 투약하고 다음 회차는 본래 정해진 시간에 투약합니다. 이후 투약시간도 본래대로 유지합니다. 투약을 잊은지 8시간을 초과한 경위 인지한 시점에는 약을 먹지 않고 예상된 다음 회차에 투약합니다. 이후 투약시간은 본래대로 유지합니다.

 

투약시간을 맞추기 힘든 경위 되도록 첫 회차 투약 시간을 투약하기 간편한 시간으로 정하는 것이 좋습니다. 예를 들어, 아침 7시-저녁 7시, 아침 9시-저녁 9시 같이 알람을 맞춰두고 잊지 않고 투약합니다.