노바백스 어느나라 정확한 정보

내국 백신 수급의 포부로 노바백스 백신이 떠오르고 있다. 화이자 등 이미 상용화된 코로나19 백신은 전 전체적인 수급 불확실성 논쟁에 시달리고 위치하지만 노바백스 백신은 내국에서 몸소 생산이 가능하고 부작용 쟁론이 없어 연관 연구를 잠재울 수 있는 고유한 대안책이기 탓. 이에 정부는 신속 허가제도를 연결해 이르면 오는 6월내로 백신 생산을 앞당겨 3분기까지 1000만명분 공급할 구상을 세우고 있다.

 

노바백신은 어느나라 상품일까?

노바백스 백신은 미국 메릴랜드 주에 본사를 두고 있는 노바백스가 설립 34년 역사상 최초 개척한 단백질 기반의 백신이다. 기존 공급되던 백신인 mRNA 백신(모더나, 화이자), 벡터 백신(아스트라제네카, 얀센)과 다른 코로나바이러스 돌기(스파이크) 단백질 자신으로 만드는 백신으로 효험, 통용, 부작용 면에서 다른 백신보다 긍정적인 비판을 받는다. 미래에 노바백스가 위탁생산 약조를 체약한 SK 바이오사이언스에 제조기술을 이전해 SK바이오사이언스가 안동 공장에서 만드는 법칙으로 내국에서 자신적으로 생산이 가망성 있는 만치 내국에서 출시됐을 경위 코로나19 백신 수급에 큰 보탬이 될 것으로 고대된다.

 

 

 

노바백신의 예방효과는?

변이가 이뤄지지 않은 기존 코로나 바이러스에 96.4% 예방효과

노바백스는 자사 홈페이지를 연결해 “영국에서 약진한 3상 시험에서 변이가 이뤄지지 않은 기존 코로나 바이러스에 대한 예방 효험이 96.4%를 기록했다”고 밝혔다. 노바백스에 이끌면 이 시험엔 18~84세 1만5000명 이상이 참가했고, 이들 중 27%가 65세 이상의 고령자들이었다고 한다. 노바백스 측은 3상 시험 참석자 중 코로나 증세가 중증으로 악화하거나 죽음한 본보기는 생성하지 않았다고 전했다.

노바백스 백신 후보 물체의 예방 효능은 앞서 화이자(95%)와 모더나(94.1%)가 기록한 백신의 효능을 뛰어넘는다. 아스트라제네카 백신은 정량을 모두 투여했을 때 62%, 얀센 백신은 각국에서 약진한 3상 시험 표준 66%의 예방 효능을 기록했다.

 

변이바이러스에 대해서도 86%효과

노바백스는 변이 바이러스에 대해서도 예방 효험이 확인됐다고 밝혔다. 노바백스에 이끌면 영국발(發) 변이 바이러스에 대해서는 86%의 효험이 위치하는 것으로 나타났다. 다만 남아프리카공화국에서 약진한 2상 시험에선 남아공발 변이 바이러스에 대한 효험이 55.4%로 대비적 낮은 수치를 기록했다.

 

 

노바백신, 내국 자체생산(SK바이오사이언스) 가능

노바백스는 SK바이오사이언스에 기능이전 약조를 체약하여 해당 백신은 SK바이오사이언스가 내국 판권에 대한 권리를 갖게된다. 따라서 원부자재 공급에 연구가 없다면 소요시 내국 공급 물량을 늘리는 등 공급량을 조절할 수 있다는 것이 몹시 큰 강점이다. SK바이오사이언스 측은 "현재 백신 생산에 쓰이는 원료는 대체로 미국이나 유럽에서 조달하고 있으나 (백신의)초도 물량 생산에 소요한 물량 수급에는 연구가 없다. 다만 현재 전 세계적으로 백신 수요가 본래 높다 보니 추후 수시로 검열할 계획"이라고 말했다. 그밖에 노바백스가 자신 대규모 생산시설이 없다는 점에서 이후 SK바이오사이언스가 아시아시장 전체 판권을 가질 현실성도 있다. 다만 기능이전 약조는 내국 시장으로 명확한 것으로 외국 시장 전진을 위해선 노바백스측과 추가적인 회의가 소요할 것으로 보인다.

 

바이러스 숙련가인 백순영 가톨릭대 의대 영예교수는 노바백스 코로나19 백신이 내국 기능이전이 돼있고 이미 오랫동안 쓰여온 합성항원 백신 플랫폼을 사용하는 만치 효율과 안전성이 고대된다며 노바백스 백신이 내국 백신 수급 환경을 바꿀 '게임 체인저'가 될 것으로 내다봤다. 백 교직자는 "원·부자재 수급만 해결된다면 대량 생산이 가능하다"며 "7~8월부터 본격적으로 제조된다면 화이자나 모더나 백신 물량 도입 시기보다도 재빠른 공급이 가능할 것"이라고 분석했다.

 

 

노바백스의 부작용 위기는?

노바백스는 아직 해외승인을 받지는 않은 환경이며 심한 부작용으로 알려진 본보기는 아직 없다. 백 교직자는 노바백스가 아직 외국 인정을 받지는 않은 환경이지만 기존에도 많이 쓰여 온 합성항원 백신인만큼 효율과 안전성 면에서도 큰 논의는 없을 것으로 경관했다. 그는 "합성항원 법칙은 바이러스 입자의 스파이크 단백질과 동일한 생김새를 갖고 있어 효험이 좋을 것 같다"고 분석했다. 합성항원 백신은 항원으로 사용할 바이러스 단백질의 부분을 유전자재조합 기능을 사용해 합성한 후 투약하는 법칙으로 기존에도 독감과 B형간염 백신, 자궁경부암 백신 '가다실' 등에 쓰여온 법칙이다.

 

현재 노바백스 백신은 유럽의약품청(EMA) 심사가 약진 중이다. 4~6월 중 종결이 나올 것으로 업계는 보고 있다. 미국 양식의약국(FDA) 심사는 다소 시일이 걸리는 만치 하반기로 경관된다.

 

백 교직자는 반면 "현재 화이자, 모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신에 부작용이 적다고 알려지면서 이에 대한 선호가 높지만 다소 미궁이 든다"며 "기존에 쓰인 적이 없는 플랫폼이기 탓에 장기적 부작용에 대해서는 실증되지 않았다"고 짚었다.

 

그는 노바백스 백신의 특성 상 소요한 '면역증강제'의 위기도도 낮다고 봤다. 노바백스 백신은 사포닌 기반 면역증강제인 '매트릭스-M'을 첨가해 제작된다. 백 교직자는 "사포닌은 인삼에도 많이 함유된 자연 물질"이라며 "오랫동안 쓰여온 만치 위기성이 적을 것으로 본다"고 전했다.

 

文, 노바백스 CEO 만났다

 

 

문재인 사장은 27일 미국 규정업체 노바백스의 CEO 스탠리 어크와 만나 "노바백스는 SK와 기능 이전을 통한 위탁생산 약조를 채결하여 현재 한국에서 생산이 이루어지고 있고, 노바백스 백신은 우리에게 의향이 몹시 크다"고 밝혔다. 또한 "별도의 콜드체인이 소요없이 일반 냉장고 온도로 보관하면 하고, 통용기간이 긴 것도 강점"이라며 거듭 바램을 표했다. 이에 어크 CEO는 "(노바백스 백신이 조금 느직막하게 나와) 영국과 남아공에서 나타난 변이 바이러스에도 대비할 수 있게 돼 다행"이라면서 "앞으로 독감백신과 결합해 코로나 19 바이러스 까지 한 번에 방지하게 하겠다"고 답했다.

        

정부는 노바백스로부터 2천만명분 코로나19 백신을 도입하기로 계약했고, 올 3분기까지 1천만명분의 공급을 추진한다. 안동에 있는 SK바이오사이언스 공장에서 전량 생산한다. 이는 기능이전 법칙으로 내국에서 생산되는 첫 백신이다. 다만 노바백스 백신은 아직 사용 인정을 얻지 못했다. 유럽의약품청(EMA)과 미국식품의약국(FDA)에 사용 인정 신청을 거쳐 이르면 6월에 사용 결의가 나올 경관이다